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邁威生物就兩款地舒單抗注射液在馬來西亞市場簽署授權許可及商業化協議

By terry
2026 年 4 月 16 日 1 Min Read
Comments Off on 邁威生物就兩款地舒單抗注射液在馬來西亞市場簽署授權許可及商業化協議

上海2026年4月16日 /美通社/ — 邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈就兩款地舒單抗注射液邁利舒®(Prolia®生物類似藥)和邁衛健®(Xgeva®生物類似藥)與馬來西亞市場戰略合作夥伴簽署授權許可及商業化協議。根據協議,合作夥伴將負責兩款產品在馬來西亞的註冊和銷售,邁威生物負責產品的開發、生產及商業化供貨。

馬來西亞擁有約 3,597萬人口,GDP在東南亞處於領先水平。作為 PIC/S 的正式成員,馬來西亞擁有東盟國家最為成熟且規範的醫藥監管體系,2025年其醫藥市場規模約 34億美元,並保持約 6% 的年複合增長率,擁有較大市場潛力。

邁威生物董事、高階副總裁、董秘胡會國表示:「很高興看到地舒單抗在又一東盟國家達成合作。馬來西亞具備國際化的法規環境和較高的區域認可度,有很大的發展空間。此次合作將進一步深化邁威生物在東盟國家市場的佈局。我們期待憑借合作夥伴強大的商業化能力,快速推動產品在當地的註冊與商業化,讓更多當地患者獲益於高品質、可負擔的生物藥。」

關於邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景,踐行「探索生命,惠及健康」的使命,透過源頭創新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來,邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系,實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病,涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域,憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種,包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥,其中 4 個品種上市,1 個品種處於上市審評中,2 個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔 1 項國家「重大新藥創製」重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新專案。邁威生物以創新為本,注重產業轉化,符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用,並已透過歐盟 QP 審計,位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多資訊,請訪問:www.mabwell.com。

前瞻性宣告

本新聞稿所釋出的資訊中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

【免責聲明】本文內容由系統自動彙整自公開新聞來源,僅供一般健康資訊參考,不構成醫療診斷、治療或專業建議,亦不能取代專業醫師、藥師或醫療人員之診療。文中提及之任何產品為一般食品,非藥品,無治療或預防疾病之效能;如有身體不適或健康疑慮,請儘速諮詢專業醫療人員。

原始來源:智聞捷發新聞發佈平台

網址:https://www.111.net.tw

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合規地舒單抗生物類似藥藥品註冊藥物警戒馬來西亞
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