邁威生物靶向Nectin-4 ADC創新藥 9MW2821 啟動治療三陰性乳腺癌的III期臨床研究
上海2026年4月23日 /美通社/ — 邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈佈局的創新型生物制藥公司,宣佈其自主研發的靶向 Nectin-4 ADC 創新藥(研發代號:9MW2821)啟動治療三陰性乳腺癌(TNBC)的 III 期臨床研究。9MW2821 是全球首款針對 TNBC 開展 III 期臨床的 Nectin-4 ADC。這是其獲批開展的第 4 項 III 期關鍵性註冊臨床研究。 這是一項隨機、開放、對照、多中心 III 期臨床研究,旨在比較 9MW2821…
金仕生物自主研發的ProStyle M®經導管二尖瓣瓣膜系統成功完成全國多中心確證性研究的首例植入
上海2026年4月9日 /美通社/ — 2026年3月12日,金仕生物科技(常熟)有限公司(以下簡稱 「金仕生物」)自主研發的 ProStyle M® 經導管二尖瓣瓣膜系統(以下簡稱「ProStyle M®」) 在純超聲引導下順利完成確證性臨床研究首例植入。在此之前,ProStyle M®經過兩年FIM研究,累計10例患者,平均年齡71歲。研究結果顯示,錨定狀態良好,均無反流。…
【2025 ASH】 亞盛醫藥Bcl-2抑制劑利沙托克拉兩項臨床研究入選,含1項口頭報告!
美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年11月4日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克程式碼:AAPG;香港聯交所程式碼:6855)宣佈,公司原創1類新藥利沙托克拉(商品名:利生妥R;研發程式碼:APG-2575)共有2項臨床進展獲選第67屆美國血液學會(American Society of…
最具潛力全面替代永久支架:高潤霖院士團隊公佈先健科技IBS®冠脈支架II期及III期臨床研究兩年隨訪結果
深圳2025年10月29日 /美通社/ — IBS®可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(簡稱「IBS®冠脈支架」)由先健科技子公司元心科技(深圳)有限公司自主研發,為全球首創全降解鐵基可吸收冠脈支架。 於美國當地時間10月25-28日召開的經導管心血管治療年會(TCT 2025)上,IBS®冠脈支架的三項主題均獲大會採納,並由中國醫學科學院阜外醫院宋雷教授代表高潤霖院士和全體研究者面向全球重磅公佈。…
2025 ACR摘要公佈!泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床研究資料振奮
在2025 ACR公佈的泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床試驗結果中,與安慰劑相比,泰它西普在ESSDAI【歐洲抗風濕聯盟(EULAR)乾燥綜合徵疾病活動指數】改善顯示出顯著的統計學及臨床意義 泰它西普達到了主要終點和所有次要終點,與安慰劑相比,泰它西普組患者的疾病活動顯著改善 接受泰它西普160mg治療的患者中71.8%在第24周時ESSDAI降低≥3分,而安慰劑組為19.3%。療效可持續至48周,且具有良好的安全性,具有目前已公佈的乾燥綜合徵Ⅲ期臨床研究中最佳療效的潛力。 煙臺2025年10月14日…
2025 ACR摘要公佈!泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床研究資料振奮
在2025 ACR公佈的泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床試驗結果中,與安慰劑相比,泰它西普在ESSDAI【歐洲抗風濕聯盟(EULAR)乾燥綜合徵疾病活動指數】改善顯示出顯著的統計學及臨床意義 泰它西普達到了主要終點和所有次要終點,與安慰劑相比,泰它西普組患者的疾病活動顯著改善 接受泰它西普160mg治療的患者中71.8%在第24周時ESSDAI降低≥3分,而安慰劑組為19.3%。療效可持續至48周,且具有良好的安全性,具有目前已公佈的乾燥綜合徵Ⅲ期臨床研究中最佳療效的潛力。 煙臺2025年10月14日…
艾曲莫德亞洲多中心Ⅲ期臨床ENLIGHT UC研究(ES101002)結果榮登《柳葉刀》子刊《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》
國際權威期刊《柳葉刀胃腸病學和肝病學》近日發表了艾曲莫德在亞洲中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)患者中的多中心Ⅲ期臨床ENLIGHT UC研究(ES101002)成果,標誌著這款新一代高選擇性S1P受體調節劑在亞洲人群中的療效與安全性獲得全球頂級學術期刊認可。 ENLIGHT UC研究是迄今為止完成的最大規模的針對亞洲中重度活動性潰瘍性結腸炎患者的III期註冊臨床研究,總計納入340名既往對至少一種潰瘍性結腸炎常規治療、生物制劑或Janus激酶抑制劑治療失敗或不耐受的中重度活動性潰瘍性結腸炎患者。…
艾曲莫德亞洲多中心Ⅲ期臨床ENLIGHT UC研究(ES101002)結果榮登《柳葉刀》子刊《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》
國際權威期刊《柳葉刀胃腸病學和肝病學》近日發表了艾曲莫德在亞洲中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)患者中的多中心Ⅲ期臨床ENLIGHT UC研究(ES101002)成果,標誌著這款新一代高選擇性S1P受體調節劑在亞洲人群中的療效與安全性獲得全球頂級學術期刊認可。 ENLIGHT UC研究是迄今為止完成的最大規模的針對亞洲中重度活動性潰瘍性結腸炎患者的III期註冊臨床研究,總計納入340名既往對至少一種潰瘍性結腸炎常規治療、生物制劑或Janus激酶抑制劑治療失敗或不耐受的中重度活動性潰瘍性結腸炎患者。…