邁威生物靶向Nectin-4 ADC創新藥 9MW2821 啟動治療三陰性乳腺癌的III期臨床研究
上海2026年4月23日 /美通社/ — 邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈佈局的創新型生物制藥公司,宣佈其自主研發的靶向 Nectin-4 ADC 創新藥(研發代號:9MW2821)啟動治療三陰性乳腺癌(TNBC)的 III 期臨床研究。9MW2821 是全球首款針對 TNBC 開展 III 期臨床的 Nectin-4 ADC。這是其獲批開展的第 4 項 III 期關鍵性註冊臨床研究。 這是一項隨機、開放、對照、多中心 III 期臨床研究,旨在比較 9MW2821…
2026 ASCO | 邁威生物將以口頭報告和壁報形式公佈 9MW2821 聯合特瑞普利單抗用於尿路上皮癌的最新臨床資料
上海2026年4月23日 /美通社/ — 邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈將於當地時間 2026 年 5 月 29 日 – 6 月 2 日在美國芝加哥舉行的 2026 美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會分別以口頭報告和壁報形式公佈靶向 Nectin-4 ADC 創新藥 9MW2821 聯合特瑞普利單抗用於尿路上皮癌的兩項最新臨床研究結果。 口頭報告 摘要標題: Bulumtatug fuvedotin (BFv; 9MW2821)…
邁衛健®(地舒單抗注射液)新適應症補充申請獲NMPA受理
上海2026年4月16日 /美通社/ — 邁威生物 (688062.SH),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈國家藥品監督管理局(NMPA)已受理其全資子公司泰康生物自主研發的邁衛健®(地舒單抗注射液,研發代號:9MW0321)的增加適應症補充申請,用於治療實體腫瘤骨轉移和多發性骨髓瘤適應症(用於實體腫瘤骨轉移患者或多發性骨髓瘤患者的治療,以延遲或降低骨相關事件(病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術)的發生風險)。…
邁威生物孵化公司思努賽生物 α-syn PET示蹤劑SST001獲NMPA批准開展臨床試驗
上海2026年4月15日 /美通社/ — 邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈佈局的生物制藥公司,宣佈其投資孵化公司思努賽生物自主研發的靶向α-突觸核蛋白(α-syn)PET示蹤劑18F-FD4(研發代號:SST001)於近日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,將啟動I期臨床試驗。…