FDA 510(k) 許可確立 Copan 的 PhenoMATRIX® 廣泛預期用途,拓展臨床微生物學檢測能力
加州穆列塔2026年2月17日 /美通社/ — Copan Group 今天宣佈,旗下與 WASPLab® 全實驗室自動化系統結合應用的自動化影象評估軟體 PhenoMATRIX®,已取得 FDA 的 510(k) 核准,列為美國 Class II 醫療器材。 PhenoMATRIX® 支援培養皿的自動化影象分類,最終的評估工作由受過專業訓練的實驗室人員負責。 PhenoMATRIX…