歌禮宣佈同類首創每日一次口服FASN抑制劑地尼法司他(ASC40)治療痤瘡的III期開放標籤研究取得積極頂線結果
– 每日一次口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他(ASC40)在一項III期開放標籤研究中顯示出良好的安全性和耐受性 – 地尼法司他(ASC40)在公司既往公佈的安慰劑對照的III期試驗中表現出的卓越療效,結合在兩項III期試驗中表現出的良好的安全性特徵,使其有望實現痤瘡治療領域的重大突破 – 地尼法司他(ASC40)治療痤瘡的新藥上市申請已於近期獲中國國家藥品監督管理局受理 香港2026年1月29日 /美通社/ —…
歌禮與中國國家藥品監督管理局完成地尼法司他(ASC40)的新藥上市申請前溝通
–在一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床試驗中,地尼法司他(ASC40)達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點(意向治療集(ITT)分析),與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。 香港2025年10月14日 /美通社/ —…