雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14全球多中心I期臨床試驗在美國完成首例患者給藥
通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14的全球多中心I期臨床試驗已在美國臨床研究機構NEXT Oncology Virginia完成首例患者給藥,標志著其全球臨床開發程序取得重要裡程碑。 本次I期臨床試驗的主要終點為EVM14的安全性和耐受性,次要終點是其療效。EVM14是雲頂新耀首個實現中美IND「雙獲批」的mRNA腫瘤治療性疫苗。…
雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14全球多中心I期臨床試驗在美國成功入組首例患者
上海2025年10月14日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,今日宣佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液(以下稱為「EVM14」)的全球多中心I期臨床試驗在美國臨床研究機構NEXT Oncology Virginia成功入組首例患者。這是繼EVM14新藥臨床試驗申請(IND)在美國食品藥品監督管理局(FDA)和中國國家藥品監督管理局(NMPA)均獲批准後的一項重要臨床進展。…
雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14全球多中心I期臨床試驗在美國成功入組首例患者
上海2025年10月14日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,今日宣佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液(以下稱為「EVM14」)的全球多中心I期臨床試驗在美國臨床研究機構NEXT Oncology Virginia成功入組首例患者。這是繼EVM14新藥臨床試驗申請(IND)在美國食品藥品監督管理局(FDA)和中國國家藥品監督管理局(NMPA)均獲批准後的一項重要臨床進展。…
雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批准
EVM14成為公司首個實現中國國家藥品監督管理局(NMPA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)IND雙獲批的mRNA腫瘤治療性疫苗。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發,是一款靶向5個腫瘤相關抗原(TAA)的通用現貨型腫瘤治療性疫苗,擬用於治療多種鱗狀細胞癌。 在臨床前研究中,EVM14能夠誘導免疫記憶,展現出有效降低腫瘤復發的能力,有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。…
雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批准
EVM14成為公司首個實現中國國家藥品監督管理局(NMPA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)IND雙獲批的mRNA腫瘤治療性疫苗。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發,是一款靶向5個腫瘤相關抗原(TAA)的通用現貨型腫瘤治療性疫苗,擬用於治療多種鱗狀細胞癌。 在臨床前研究中,EVM14能夠誘導免疫記憶,展現出有效降低腫瘤復發的能力,有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。…