邁威生物首次透過 PIC/S 成員國(約旦)藥監機構 GMP 現場檢查
上海2026年4月21日 /美通社/ — 邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其全資子公司泰康生物已順利透過約旦食品藥品監督管理局 (Jordan Food and Drug Administration,簡稱JFDA)針對兩款地舒單抗注射液 9MW0311(Prolia® 生物類似藥,國內商品名:邁利舒)和 9MW0321(Xgeva® 生物類似藥,國內商品名:邁衛健)的 GMP 現場檢查。這是邁威生物首次透過…
沃特世推出業界首款適用於 UHPLC/UPLC 的寬範圍 MALS 分析系統,助力大分子快速表徵
新聞摘要 色譜執行時間可縮短至原來的四分之一,從而加速在研發、開發及品質管制流程中的決策¹³。 絕對莫耳質量測量精度和尺寸測定範圍提升 10 倍,且不影響解析度或分析通量²。 樣品用量減少 30%–50%,溶劑用量減少約 40%³。 美國麻薩諸塞州米爾福2026年4月15日 /美通社/ — 沃特世公司(紐約證券交易所程式碼:WAT)今日重磅推出 Waters™ omniDAWN 多角度光散射 (MALS) 分析系統,隸屬於旗下 Wyatt 產品系列。這款分析系統具有 18…
Cambrex 推動美國和歐洲擴張
新澤西州東盧瑟福2026年3月23日 /美通社/ — 全球領先的合約研究開發與製造組織 (CDMO) Cambrex,於今天宣佈已完成其位於愛荷華州查爾斯城的嶄新大型活性藥物成分 (API) 生產工廠的初步工程研究。 這項里程碑標誌著該公司取得了重大進展,穩步實踐先前宣佈擴大其美國活性藥物成分產能的 1.2 億美元投資計劃。 新設施的動土儀式計劃於 2026 年底舉行。 3D Rendering of Cambrex’s Future “Pharma 5” Plant in Charles…
IRBM 公佈寨卡病毒藥物研發取得突破
羅馬2026年2月11日 /美通社/ — 早期藥物研發研究領域的領導者 IRBM 宣佈一項重大科學突破,成功發現一種全新且具高效力的變構型抑制劑,以標靶形式針對寨卡病毒 (Zika virus,ZIKV) 的蛋白酶 (NS2B-NS3)。 相關研究成果已發表於 Nature Communications (doi:10.1038/s41467-026-68943-x),結果顯示該分子於臨床前模型中具備顯著療效,為對抗寨卡病毒感染提供了一種極具前景的新策略。 Visualization of…