權威認可:全球首個胃癌圍術期「免化療」方案,H藥獲中國藥監局突破性療法認定
首個獲CDE突破性療法認定的胃癌圍手術期治療藥物,有望加速惠及胃癌患者。 全球首個在胃癌圍手術期以免疫單藥取代術後輔助化療的方案,其III期研究達到主要終點,顯著降低復發風險,提升治癒機會。 全球範圍內尚無免疫療法獲批胃癌圍手術期適應症,H藥有望填補該領域治療空白。 上海2025年11月20日 /美通社/ — 2025年11月20日,復宏漢霖(2696.HK)宣佈,創新型PD-1抑制劑H藥…
開創無化療時代:全球首個H藥胃癌圍手術期III期臨床研究達到主要終點,支援提前申報上市
H藥胃癌圍手術期III期臨床研究達到主要終點EFS,支援提前申報上市 全球首個胃癌圍術期(術前/術後)以免疫單藥取代術後輔助化療的治療方案 該方案明顯改善無事件生存期(EFS),病理完全緩解(pCR)率是對照組的3倍多,復發風險顯著降低,提升治癒機會 上海2025年10月9日 /美通社/ — 2025年10月9日,復宏漢霖(2696.HK)宣佈公司自研創新型PD-1抑制劑H藥…
開創無化療時代:全球首個H藥胃癌圍手術期III期臨床研究達到主要終點,支援提前申報上市
H藥胃癌圍手術期III期臨床研究達到主要終點EFS,支援提前申報上市 全球首個胃癌圍術期(術前/術後)以免疫單藥取代術後輔助化療的治療方案 該方案明顯改善無事件生存期(EFS),病理完全緩解(pCR)率是對照組的3倍多,復發風險顯著降低,提升治癒機會 上海2025年10月9日 /美通社/ — 2025年10月9日,復宏漢霖(2696.HK)宣佈公司自研創新型PD-1抑制劑H藥…