晶泰AI賦能管線再迎臨床轉化:萊芒生物「千分之一」劑量CAR-T療法獲FDA臨床批准
深圳2026年3月18日 /美通社/ — 近日,晶泰科技孵化企業萊芒生物宣佈,其研發的 META 10-19 注射液(代謝增強型 CD19 CAR-T)的新藥臨床試驗申請(IND)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,計劃最早於今年第四季度開啟臨床試驗。本次獲批適應症為復發或難治性 CD19 陽性的 B 細胞血液腫瘤,包括 B 細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)與 B 細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的多種常見亞型。 萊芒生物由晶泰科技孵化,專注於開發新一代 AI…
科倫博泰與和鉑醫藥宣佈SKB575/HBM7575治療特應性皮炎的新藥臨床試驗申請獲NMPA批准
成都2026年3月9日 /美通社/ — 2026年3月9日,四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」,6990.HK)與和鉑醫藥(股票程式碼:02142.HK)宣佈,雙方合作研發的靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)及一個未公開靶點的長效雙特異性抗體SKB575/HBM7575的新藥臨床試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於治療特應性皮炎。…
華上生醫自主開發抗癌新藥GNTbm-38獲得美國FDA臨床一期試驗的IND核准
臺北2026年3月5日 /美通社/ — 華上生醫簡稱GNTbm (股票程式碼:7427)宣佈其自主開發,擁有全球開發權利,用於癌症免疫療法的全新表觀遺傳免疫活化劑GNTbm-38的臨床一期試驗,遞交美國FDA的IND申請獲得核准,將在美國進行臨床一期試驗的收案。 臨床試驗題目: A Phase 1a/1b, Open-Label, Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability,…
德昇濟醫藥獲美國 FDA 批准兩項 IND 申請,推進 D3S-003 開展 I 期臨床試驗,並啟動 Elisrasib(D3S-001)與 D3S-002 的 II 期聯合用藥臨床試驗
上海2026年1月19日 /美通社/ — 德昇濟醫藥(D3 Bio),一家專注於腫瘤治療創新藥物研發的全球臨床階段生物技術公司,今日宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其兩項新藥臨床試驗申請(IND): D3S-003 —— KRAS G12D 抑制劑 —— 獲批後將啟動 I 期首次人體(first-in-human)臨床試驗。 一項 II 期臨床試驗:評估 D3S-001(elisrasib)(公司新一代 KRAS G12C 抑制劑)與 D3S-002(選擇性口服 ERK1/2…
管線成果超預期,獲數千萬港幣里程碑付款!晶泰科技賦能AI+RNA新藥RTX-117獲中美臨床批件
深圳2026年1月14日 /美通社/ — 今天,以 AI+機器人賦能新藥與新材料研發的創新平臺型企業晶泰科技(2228.HK)宣佈,其孵化企業 ReviR 溪礫科技(下稱「ReviR」)的創新藥管線 RTX-117 近日成功實現中美「雙報雙批」(IND 獲批)的里程碑成果,結合多項合作的成功進展,晶泰科技將獲得由 ReviR 支付的總計數千萬港幣的里程碑付款。ReviR 將繼續完成 RTX-117 的後續臨床開發,晶泰科技有權參與該管線的銷售分成及後續授權收益分成。 CMT…