康霈 CBL-514 第二項全球樞紐三期試驗 CBL-0302 透過美國 FDA IND 30天審查期 二項樞紐三期臨床將同步推進
康霈區域性減脂新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之第二項多國多中心樞紐三期臨床試驗 CBL-0302（SUPREME-02），已透過美國 FDA IND 30 天審查期，無回覆意見，將啟動 CBL-0302 臨床試驗。 CBL-0302 預計於美國、加拿大與澳洲納入約 320 位受試者，並以 MRI 量測腹部皮下脂肪體積變化，以及以 PR-AFRS 評估腹部脂肪等級改善，作為主要療效指標。 CBL-514 二項全球樞紐三期臨床試驗 CBL-0301 與 CBL-0302…
【EHA2026】亞盛醫藥17項臨床進展入選2026年歐洲血液學協會年會
美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年5月13日 /美通社/ —…
ACTION3統計假設的盲態評估已完成
關鍵要點： 對ACTION3資料進行的外部統計學盲態審查已達成目標，確認該研究仍具備充足的統計學效能（>90%），能夠證明針對蛋白尿這一主要研究終點具有治療效果。這意味著，如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平，那麼在試驗結束時，該研究有超過90%的機率成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果。 為最大程度提高研究成功及監管獲批的可能性，Dimerix及其商業化合作夥伴將繼續推進ACTION3的3期研究，直至達到最終蛋白尿終點。…
【2026 ASCO】亞盛醫藥多項研究入選，其中三項獲快速口頭報告
美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年4月22日 /美通社/ —…
邁威生物孵化公司思努賽生物 α-syn PET示蹤劑SST001獲NMPA批准開展臨床試驗
上海2026年4月15日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的生物制藥公司，宣佈其投資孵化公司思努賽生物自主研發的靶向α-突觸核蛋白（α-syn）PET示蹤劑18F-FD4（研發代號：SST001）於近日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，將啟動I期臨床試驗。…
Nancy L. Lewis, MD, MBS, FACP 獲任命為美國國家綜合癌症網路 (NCCN) 新任首席科學官
一位成就卓越的醫學研究領導者將負責監督 NCCN 專案，以推進臨床試驗並提高癌症治療的品質、療效和可獲取治療的機會。 賓夕法尼亞州普利茅斯會議2026年4月9日 /美通社/ — 致力於患者護理、研究及教育的領先癌症中心聯盟，美國國家綜合癌症網路 (National Comprehensive Cancer Network®，簡稱 NCCN®) 今天宣佈已任命 Nancy L. Lewis, MD, MBS, FACP 為新任首席科學官 (CSO）。 Nancy L. Lewis, MD,…
SirPAD 試驗：主要研究結果證實西羅莫司塗層球囊治療外周動脈疾病 (PAD) 的安全性及療效
佛羅裡達州坦帕2026年4月2日 /美通社/ — Concept Medical Inc. (CMI) 為血管介入創新藥物傳遞技術的全球領先者，今日在 2026 年美國心臟病學會 (ACC) 科學會議上，發表全球規模最大的西羅莫司塗層球囊治療外周動脈疾病隨機對照試驗 (SirPAD) 結果。 SirPAD 試驗的主要結果由來自蘇黎世大學醫院 (University Hospital Zurich) 的 Stefano Barco 教授 代表 SirPAD…
健永生技更新其植物來源創新藥MCS®-2之潛在臨床效益與競爭優勢
臺北2026年3月28日 /美通社/ — Jyong Biotech Ltd.（納斯達克程式碼：MENS）（以下簡稱「本公司」或「健永生技」），一家以科學為導向、致力於開發與商業化植物來源創新療法的生技公司，今日就其植物來源創新藥 MCS®-2 的多項競爭優勢及其在治療良性前列腺增生／下泌尿道症狀（BPH/LUTS）方面的潛在臨床效益提供進展。 植物來源療法的先驅： MCS®-2…
德昇濟醫藥將於2026年AACR年會展示創新KRAS產品管線，一項摘要入選臨床試驗全體大會口頭報告
上海2026年3月20日 /美通社/ — 德昇濟醫藥（D3 Bio），一家專注於腫瘤治療創新藥物研發的全球臨床階段生物技術公司，今日宣佈，即將於2026年4月17日至22日在美國加州聖地亞哥舉行的美國癌症研究協會（AACR）年會上展示5項研究摘要。AACR年會是全球最具影響力的腫瘤學學術會議之一。 其中兩項摘要分別入選臨床試驗全體大會（Clinical Trials Plenary Session）和臨床試驗專題研討會（Clinical Trials…
晶泰AI賦能管線再迎臨床轉化：萊芒生物「千分之一」劑量CAR-T療法獲FDA臨床批准
深圳2026年3月18日 /美通社/ — 近日，晶泰科技孵化企業萊芒生物宣佈，其研發的 META 10-19 注射液（代謝增強型 CD19 CAR-T）的新藥臨床試驗申請（IND）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，計劃最早於今年第四季度開啟臨床試驗。本次獲批適應症為復發或難治性 CD19 陽性的 B 細胞血液腫瘤，包括 B 細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）與 B 細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的多種常見亞型。 萊芒生物由晶泰科技孵化，專注於開發新一代 AI…