科倫博泰與和鉑醫藥宣佈SKB575/HBM7575治療特應性皮炎的新藥臨床試驗申請獲NMPA批准
成都2026年3月9日 /美通社/ — 2026年3月9日,四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」,6990.HK)與和鉑醫藥(股票程式碼:02142.HK)宣佈,雙方合作研發的靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)及一個未公開靶點的長效雙特異性抗體SKB575/HBM7575的新藥臨床試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於治療特應性皮炎。…
再鼎醫藥公佈2025年第四季度及全年財務業績和近期公司進展
– 2025年第四季度總收入為1.276億美元,同比增長17%;2025年全年總收入為4.602億美元,同比增長15% – Zocilurtatug pelitecan(zoci)有望成為再鼎醫藥首個在全球上市的腫瘤產品,預計到2026年底將啟動三項註冊性研究,涵蓋二線及以上小細胞肺癌、一線小細胞肺癌及肺外神經內分泌癌 – 推進具有差異化優勢的全球管線,包括ZL-1503(IL-13/IL-31Rα)、ZL-6201(LRRC15…
愛博醫療與香港理工大學攜手合作 深化產學研協同創新 推動眼科視光發展
香港2026年1月26日 /美通社/ — 愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司(簡稱”愛博醫療“,股份代號:688050.SH)與香港理工大學(理大)今日簽署協議,建立多領域合作關係。雙方將在合作研發、臨床轉化與人才培育等三大核心維度深度聯動,構建長效穩固的戰略協同機制。 簽署儀式於理大校園舉行,愛博醫療創始人、董事長兼總經理解江冰博士和理大高階副校長(研究及創新)趙汝恆教授代表雙方簽署合作協議。 愛博醫療及香港理工大學代表簽署合作協議…
康霈 CBL-514 竇根氏症二期成果獲登國際權威期刊《JAAD International》
康霈旗下全球首創之大範圍區域性減脂新藥 CBL-514,用於治療罕病適應症—竇根氏症(Dercum’s Disease)之二期臨床研究成果,已正式獲國際權威期刊《美國面板科醫學會雜誌JAAD International》刊登 《JAAD International》為全球面板學領域具重要影響力的期刊之一,收錄標準嚴謹,影響因子5.2(Impact Factor 5.2),研究成果獲刊,代表其臨床價值與研究品質獲國際產學界的高度肯定。 CBL-514 可顯著縮小痛性脂肪瘤超過 50%…
艾美疫苗20價肺炎結合疫苗臨床獲批,迭代升級大單品有望搶佔國內先機
香港2026年1月20日 /美通社/ — 國內疫苗頭部企業艾美疫苗(06660.HK)1月19日釋出公告,公司研發了最佳化升級版的迭代20價肺炎結合疫苗,日前已獲得國家藥監局臨床試驗批准,開展臨床試驗。這標誌著艾美在肺炎疫苗領域研發管線的進一步豐富和完善。…
德昇濟醫藥獲美國 FDA 批准兩項 IND 申請,推進 D3S-003 開展 I 期臨床試驗,並啟動 Elisrasib(D3S-001)與 D3S-002 的 II 期聯合用藥臨床試驗
上海2026年1月19日 /美通社/ — 德昇濟醫藥(D3 Bio),一家專注於腫瘤治療創新藥物研發的全球臨床階段生物技術公司,今日宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其兩項新藥臨床試驗申請(IND): D3S-003 —— KRAS G12D 抑制劑 —— 獲批後將啟動 I 期首次人體(first-in-human)臨床試驗。 一項 II 期臨床試驗:評估 D3S-001(elisrasib)(公司新一代 KRAS G12C 抑制劑)與 D3S-002(選擇性口服 ERK1/2…
凌科藥業宣佈其TYK2變構抑制劑LNK01006正式獲得美國FDA許可開展臨床試驗
中國杭州、上海和波士頓2025年12月2日 /美通社/ — 凌科藥業(浙江)股份有限公司(以下簡稱「凌科藥業」),一家處於臨床階段、專注於免疫與炎症性疾病的創新藥研發公司,今日宣佈其自主研發的創新TYK2變構抑制劑LNK01006已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准開展臨床研究。…
Generate:Biomedicines 將啟動 GB-0895 全球三期臨床試驗,此為運用人工智慧科技研發的長效抗 TSLP 抗體,專治嚴重哮喘
SOLAIRIA-1 與 SOLAIRIA-2 研究將針對約 1,600 名嚴重哮喘病人評估 GB-0895 之療效,這些病人在現行療法下病情仍未獲得充分控制 這是首項針對長效抗 TSLP 抗體的全球性第三期臨床研究,標誌著 GB-0895 在實現可程式設計生物學承諾的程序中邁出關鍵一步。 麻薩諸塞州薩默維爾市2025年12月1日 /美通社/ — Generate:Biomedicines(以下簡稱 Generate)今天宣佈,計劃啟動兩項全球性第三期臨床試驗 —— SOLAIRIA-1 與…
Alzheimer’s Association 針對口服塞瑪格魯肽 (Semaglutide) 第三期臨床試驗頂線資料釋出之宣告
– 研究結果彰顯持續研究與多元化治療渠道的必要性 芝加哥2025年11月25日 /美通社/ — 阿茲海默症協會 (Alzheimer’s Association) 對 evoke 及 evoke+ 臨床試驗未能顯示出統計學上顯著的、對阿茲海默症病程的減緩效果,深感失望。這些研究 測試了一種口服司美格魯肽 (Semaglutide) 藥丸,用於治療早期有症狀的阿茲海默症。 Alzheimer’s Association 主席兼行政總裁 Joanne…