康霈 CBL-514 第二項全球樞紐三期試驗 CBL-0302 透過美國 FDA IND 30天審查期 二項樞紐三期臨床將同步推進
康霈區域性減脂新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之第二項多國多中心樞紐三期臨床試驗 CBL-0302（SUPREME-02），已透過美國 FDA IND 30 天審查期，無回覆意見，將啟動 CBL-0302 臨床試驗。 CBL-0302 預計於美國、加拿大與澳洲納入約 320 位受試者，並以 MRI 量測腹部皮下脂肪體積變化，以及以 PR-AFRS 評估腹部脂肪等級改善，作為主要療效指標。 CBL-514 二項全球樞紐三期臨床試驗 CBL-0301 與 CBL-0302…
Datar Cancer Genetics 的 CellDx-Tissue 獲得美國 FDA 核准，為該項利用 DNA 與 RNA 進行的實體腫瘤全方位基因體分析檢測寫下里程碑
是次核准認定了 CellDx-Tissue 的 DNA 與 RNA 雙分析物工作流程，涵蓋 517 個與癌症相關的基因，並能以 RNA 層級證據偵測 ALK、RET 與 ROS1 等關鍵融合基因 印度納西克2026年5月15日 /美通社/ — 全球精準腫瘤醫學公司 Datar Cancer Genetics (DCG) 今日宣佈，其適用於所有實體腫瘤、以組織為基礎的全方位基因體分析 (comprehensive genomic profiling，簡稱 CGP) 檢測方法…
SirPAD 試驗：主要研究結果證實西羅莫司塗層球囊治療外周動脈疾病 (PAD) 的安全性及療效
佛羅裡達州坦帕2026年4月2日 /美通社/ — Concept Medical Inc. (CMI) 為血管介入創新藥物傳遞技術的全球領先者，今日在 2026 年美國心臟病學會 (ACC) 科學會議上，發表全球規模最大的西羅莫司塗層球囊治療外周動脈疾病隨機對照試驗 (SirPAD) 結果。 SirPAD 試驗的主要結果由來自蘇黎世大學醫院 (University Hospital Zurich) 的 Stefano Barco 教授 代表 SirPAD…
Cambrex 推動美國和歐洲擴張
新澤西州東盧瑟福2026年3月23日 /美通社/ — 全球領先的合約研究開發與製造組織 (CDMO) Cambrex，於今天宣佈已完成其位於愛荷華州查爾斯城的嶄新大型活性藥物成分 (API) 生產工廠的初步工程研究。 這項里程碑標誌著該公司取得了重大進展，穩步實踐先前宣佈擴大其美國活性藥物成分產能的 1.2 億美元投資計劃。 新設施的動土儀式計劃於 2026 年底舉行。 3D Rendering of Cambrex’s Future “Pharma 5” Plant in Charles…
晶泰AI賦能管線再迎臨床轉化：萊芒生物「千分之一」劑量CAR-T療法獲FDA臨床批准
深圳2026年3月18日 /美通社/ — 近日，晶泰科技孵化企業萊芒生物宣佈，其研發的 META 10-19 注射液（代謝增強型 CD19 CAR-T）的新藥臨床試驗申請（IND）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，計劃最早於今年第四季度開啟臨床試驗。本次獲批適應症為復發或難治性 CD19 陽性的 B 細胞血液腫瘤，包括 B 細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）與 B 細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的多種常見亞型。 萊芒生物由晶泰科技孵化，專注於開發新一代 AI…
Esaote 在 2026 年歐洲泌尿外科協會大會上：引進獨家前列腺注意圖技術以提升泌尿科影像的精確度
此技術應用於全新的 MyLab™E85 GTS Edition 上，Esaote 展位將同時展出這款新機及另一款全新 MyLab™C30 GTS 超聲波系統 倫敦2026年3月13日 /美通社/ — 義大利醫學影像（超聲波、專用磁力共振及醫療資訊科技）領域的頂尖創新企業 Esaote Group，正於現時（2026 年 3 月 13 日至 16 日）在倫敦舉行的第 41 屆歐洲泌尿外科協會 (EAU) 年度大會上，鞏固其作為泌尿科醫生先進影像與引導治療解決方案主要供應商的領導地位。…
Ispire Technology Inc. 將參與第 38 屆年度 ROTH Conference
洛杉磯2026年3月11日 /美通社/ — Ispire Technology Inc. (NASDAQ: ISPR)（「Ispire」、「公司」、「我們」或「我方」），一家專注於電子霧化技術及精準劑量技術的創新企業，今日宣佈 Ispire 管理團隊將參與於 2026 年 3 月 22 日至 24 日在加州達納波因特舉行的第 38 屆年度 ROTH Conference。 第 38 屆年度 ROTH Conference日期：2026 年 3 月 22 日至 24…
華上生醫自主開發抗癌新藥GNTbm-38獲得美國FDA臨床一期試驗的IND核准
臺北2026年3月5日 /美通社/ — 華上生醫簡稱GNTbm （股票程式碼：7427）宣佈其自主開發，擁有全球開發權利，用於癌症免疫療法的全新表觀遺傳免疫活化劑GNTbm-38的臨床一期試驗，遞交美國FDA的IND申請獲得核准，將在美國進行臨床一期試驗的收案。 臨床試驗題目: A Phase 1a/1b, Open-Label, Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability,…
因美納多組學賦能合作夥伴，推動癌症研究突破
於AGBT大會上，研究人員發表使用因美納多組學解決方案所取得的最新研究成果 美國加利福尼亞州聖地牙哥2026年2月26日 /美通社/ — 2026年2月25日，因美納（Illumina，納斯達克股票程式碼：ILMN）宣佈，多位客戶在腫瘤學研究領域取得新的突破，這些進展由因美納的空間轉錄組學、5鹼基定序以及蛋白質組學技術所驅動。透過整合多種組學洞察，研究人員得以獲得更深入的生物學理解，並可進一步透過Illumina Connected…
FDA 向兩項針對關鍵耐藥病原體的快速檢測授予「突破性醫療器械」認定
加州聖瑪麗亞及法國蓋普里2026年2月19日 /美通社/ — 在對抗抗微生物耐藥性 (AMR) 方面邁出重要一步，NG Biotech 與 Hardy Diagnostics 今日宣佈，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已向兩項快速診斷檢測授予突破性醫療器械認定：NG-TEST®Candida auris 及 NG-TEST®Acineto-5®。 此項認定旨在表彰具有解決致命疾病潛力、且能滿足重大醫療缺口之先進技術。 上述兩項檢測均針對被世界衛生組織 (WHO)…